治験についてStudy
1. 標準業務手順書(SOP)第15版2023.4.1
- 表紙
- 目次
- 治験の原則
- 第1章 総則
- 第2章 実施医療機関の長(院長)の業務
- 第3章 治験事務局の業務
- 第4章 治験責任医師の業務
- 第5章 治験薬の管理
- 第6章 記録の保存
- 第7章 治験関係書式
- 統一書式一覧
- 院内書式1 治験に係る審査業務委受託契約書(他・専門治験審査委員会)
- 院内書式2 他の治験審査委員会の選定記録
- 院内書式3 治験事務局設置記録
- 院内書式4 治験事務局責任者指名書
- 院内書式5 治験事務局業務支援者指名書
- 院内書式6 治験薬管理者指名書
- 院内書式7 記録保存責任者指名書
- 院内書式8 緊急搬送先
- 院内書式9 契約内容変更に関する覚書
- 院内書式10 閲覧依頼書
- 院内書式11 治験依頼者との打ち合せ記録
- 第8章 緊急時対応
- 第9章 開示に関する手順
- 付則
2. 標準業務手順書(SOP)第15版改訂記録
3. 設置記録等
4. 治験審査委員会標準業務手順書 第6版 2023.4.1
- 新赤坂クリニック青山治験審査委員会 標準業務手順書(SOP)第6版 2023.4.1
- 改訂記録(第5版→第6版)
- 統一書式一覧表
- 参考書式3 治験審査委員会委受託契約書（包括）
- 参考書式4 治験審査委員会委受託契約書（個別）
- 参考書式5 治験に係る審査業務委受託契約書（他・専門治験審査委員会）
- 参考書式6 治験審査委員会事務局設置記録
- 参考書式7 治験審査委員会事務局責任者指名書
- 参考書式8 治験審査委員会事務局業務支援者指名書
- 参考書式9 記録保存責任者指名書
- 参考書式10 契約内容変更に関する覚書
- 参考書式11 閲覧依頼書
- 参考書式12 治験審査委員会専門家委員依頼書
- 参考書式13 治験審査委員会専門家委員承諾書
- 参考書式14 治験審査委員会委員委嘱書
- 参考書式15 治験審査委員会委員委嘱承諾書
- 参考書式16 治験を実施する医療機関の概要（組織、設備）
- 参考書式17 治験分担医師リスト