標準業務手順書(SOP)第13版 2021.4.1

新赤坂クリニックにおける治験に係わる標準業務手順書(SOP)第13版 2021.4.1

pdf 表紙
pdf 目次
pdf 治験の原則
pdf 第1章 総則
pdf 第2章 実施医療機関の長(院長)の業務
pdf 第3章 治験事務局の業務
pdf 第4章 治験責任医師の業務
pdf 第5章 治験薬の管理
pdf 第6章 記録の保存
pdf 第7章 治験関係書式
pdf 統一書式一覧  
pdf 院内書式1 治験に係る審査業務委受託契約書(他・専門治験審査委員会)
pdf 院内書式2 他の治験審査委員会の選定記録
pdf 院内書式3 治験事務局設置記録
pdf 院内書式4 治験事務局責任者指名書
pdf 院内書式5 治験事務局業務支援者指名書
pdf 院内書式6 治験薬管理者指名書
pdf 院内書式7 記録保存責任者指名書
pdf 院内書式8 緊急搬送先
pdf 院内書式9 契約内容変更に関する覚書
pdf 院内書式10 閲覧依頼書
pdf 院内書式11 治験依頼者との打ち合せ記録
pdf 第8章 緊急時対応
pdf 第9章 開示に関する手順
pdf 附則

 

   
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